Имплантация зубов является долгосрочным решением, которое должно служить пациенту десятилетиями. Именно поэтому качество и происхождение имплантата имеют принципиальное значение. Недавно производитель Straumann сообщил о выявлении поддельных дентальных имплантатов, которые внешне практически не отличаются от оригинальной продукции. Такая продукция может иметь неизвестное происхождение, не проходить необходимых испытаний на безопасность и качество, а также не соответствовать строгим международным стандартам, предъявляемым к медицинским изделиям.

Для пациента использование неоригинальных имплантатов может быть связано с серьезными рисками: от нарушения процесса приживления и развития воспалительных осложнений до сокращения срока службы всей конструкции. Кроме того, производитель не несет гарантийных обязательств за изделия, происхождение которых невозможно подтвердить.

В Smile-at-Once мы считаем важным предупредить пациентов о существующих рисках и рассказать, как убедиться в подлинности имплантата еще до проведения операции.

Что произошло

Были обнаружены подделки зубных имплантов

Компания Straumann уведомила своих партнеров и стоматологические клиники о выявлении контрафактных имплантатов Straumann Ti SLA. По данным производителя, упаковка и маркировка таких изделий максимально похожи на оригинальные, что затрудняет их визуальное распознавание.

Главная проблема заключается в том, что пациент не может самостоятельно проверить происхождение имплантата после его установки. Поэтому ответственность за контроль качества полностью ложится на клинику и поставщиков медицинских изделий.

Почему поддельные имплантаты опасны

Оригинальные имплантаты проходят строгий контроль качества на всех этапах производства. Для каждого изделия известны:

дата изготовления;
номер партии;
происхождение материалов;
характеристики поверхности;
условия хранения и транспортировки;
срок годности.

В случае с подделкой такой информации нет. Никто не может гарантировать качество металла, безопасность покрытия, стерильность изделия и его совместимость с тканями организма.

Использование контрафактных имплантатов может привести к серьезным последствиям:

плохому приживлению импланта;
развитию воспалительных процессов;
потере костной ткани;
необходимости повторного хирургического вмешательства;
дополнительным финансовым затратам пациента.

Кроме того, на поддельные изделия не распространяется официальная гарантия производителя.

Как пациенту убедиться, что клиника использует оригинальные имплантаты

Перед имплантацией не стесняйтесь задавать вопросы врачу и сотрудникам клиники. Надежное медицинское учреждение всегда готово подтвердить происхождение используемых систем имплантации.

Стоит насторожиться, если:

клиника не может назвать официального поставщика имплантатов;
пациенту отказывают в демонстрации упаковки перед операцией;
после лечения не выдают паспорт имплантата;
отсутствуют данные о серии и номере партии;
стоимость имплантации существенно ниже среднерыночной без понятного объяснения причин.

Наличие одного из этих факторов еще не говорит о подделке, однако является серьезным поводом для дополнительной проверки.

4 признака поддельного имплантата Straumann

Специалисты Straumann выделяют несколько признаков, которые можно обнаружить при осмотре упаковки.

1. Шрифт маркировки

Оригинальная продукция маркируется по единому корпоративному стандарту. Любые различия в начертании букв, цифр или расположении информации должны вызвать подозрение.

2. Неправильное размещение дат

На упаковке отдельно указываются дата производства и срок годности. Если даты расположены не в предусмотренных местах или сопровождаются неправильными обозначениями, изделие требует дополнительной проверки.

3. Отсутствие QR-кода

Каждый оригинальный имплантат Straumann имеет QR-код для идентификации и отслеживания продукции. Его отсутствие является тревожным сигналом.

4. Несоответствие данных на этикетке

Информация, зашифрованная в коде изделия, должна полностью совпадать с данными, указанными на упаковке. Любые расхождения недопустимы.

Что значит код на упаковке зубного импланта

Что такое UDI-код и зачем он нужен

Все оригинальные имплантаты Straumann имеют уникальный идентификационный номер UDI (Unique Device Identification).

По нему изделие можно опознать и отследить его путь от завода до клиники. Код зашит в QR, а под ним напечатана расшифровка вида 01…11…17…10… :

(01) — код товара (GTIN);
(11) — дата изготовления;
(17) — срок годности, «использовать до»;
(10) — номер партии (LOT).

Например, если на этикетке написано «2026-05-14» у значка завода, то после (11) должно стоять «260514». Если цифры расходятся, упаковка вызывает сомнения.

Эти данные позволяют проследить путь имплантата от завода-изготовителя до стоматологической клиники.

Если информация на упаковке и в расшифровке UDI-кода не совпадает, происхождение изделия вызывает серьезные сомнения.

Какие документы должна предоставить клиника после имплантации

После установки имплантата пациент обязательно должен получить следующие документы:

паспорт имплантата;
стикер или карточку с артикулом изделия;
номер партии;
данные производителя;
документы, подтверждающие гарантийные обязательства.

Сохраняйте эти документы на протяжении всего срока службы имплантата. Они могут понадобиться при обращении по гарантии или прохождении лечения в будущем.

Как мы контролируем оригинальность имплантатов в Smile-at-Once

Безопасность пациентов является нашим приоритетом. Поэтому мы внедрили многоступенчатую систему контроля:

Закупаем имплантаты только у официальных поставщиков и авторизованных дистрибьюторов.
Проверяем каждую поставку при поступлении в клинику.
Контролируем корректность маркировки, QR-кодов и данных партии.
Показываем упаковку пациенту до начала операции.
Выдаем полный комплект документов после лечения.
При любых сомнениях проводим дополнительную проверку через производителя.

Как мы следим за оригинальностью зубных имплантов

Если имплантат уже установлен

Обнаружение информации о поддельных имплантатах не является поводом для паники. Если вы ранее проходили имплантацию, найдите паспорт имплантата или документы, выданные клиникой после лечения.

Обратите внимание на наличие:

артикула изделия;
номера партии;
информации о производителе.

Если документов нет или у вас появились сомнения относительно происхождения имплантата, рекомендуется записаться на консультацию к имплантологу. Врач проведет диагностику, оценит состояние имплантата и окружающих тканей, а также поможет разобраться в ситуации.

Успех имплантации зависит не только от опыта врача, но и от качества используемых материалов. Выбирая стоматологическую клинику, важно убедиться, что она работает исключительно с оригинальными имплантационными системами и предоставляет пациенту все необходимые документы. Такой подход позволяет минимизировать риски и быть уверенным в безопасности лечения на долгие годы.

Поинтересуйтесь, что вам поставят

Планируете имплантацию или сомневаетесь в уже установленной? Запишитесь на консультацию имплантолога в Smile-at-Once в Москве. Покажем упаковку имплантата, расскажем, откуда он и какая на него гарантия.

+7 (495) 540-50-42, Москва и МО

+7 (800) 333-46-28, регионы

Письмо Straumann Официальный сайт Straumann